Validation expert for biopharma (d/f/m) / ekspert validacij i za biofarmacevtiko (d/ž/m)
Lek, a Sandoz Company LendavaPolni delovni čas pred 3 dnevi
Zdravstvo in nega
Povzetek
Iščemo eksperta za validacijo, ki bo ključni člen pri zagotavljanju kakovosti bioproizvodov. Pridružite se nam na novem projektu v Leku.
Opis dela
Vaše odgovornosti vključujejo: avtorstvo in pregled potrjevalnih načrtov ter protokolov, sodelovanje v predvalidacijskih aktivnostih, sodelovanje pri tehničnem prenosu ter definiranje in izvajanje strategij validacije. Kaj prinašate v vlogo: 4-6 let izkušenj v biomanufakturi, dokazano znanje o validaciji v proizvodnih obratih, BSc ali MSc v povezani disciplini, razumevanje regulativnih zahtev.
Zahtevane veščine
validacijabioprocesitehnični razvojMS&Tkakovostproizvodni postopkianaliza tveganjaprenos znanja